Sedi Regionali e Provinciali

AIOP EMILIA ROMAGNA - Circolare n.3_8V2013: Linee di indirizzo regionale in materia di vigilanza sui dispositivi medici

di Novella Amaduzzi - 06.06.2013 13:10

Con la lettera prot. PG/2013/112693 dell’8 maggio 2013 la Regione Emilia Romagna ha pubblicato la circolare regionale n.3 relativa all’aggiornamento delle Linee di Indirizzo regionali in materia di vigilanza sui dispositivi medici, sui dispositivi medici impiantabili e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (aggiornate a maggio 2013).

Le principali novità contenute nelle Linee di Indirizzo riguardano la definizione dei criteri di identificazione degli incidenti da segnalare a seguito di

- espianto di protesi ortopedica;

- tempi di conservazione dei dispositivi causa incidenti;

- limiti alla manipolazione del dispositivo prima della consegna al fabbricante;

- disposizioni relative alla vigilanza sui campioni gratuiti.

Un capitolo specifico del documento (1.2 pag. 7/8) è dedicato alle strutture private a cui si rimanda per la lettura.

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